Überwacht regulatorische Anforderungen und Datenschutzrichtlinien.
In Deutschland entwickelt · Betrieb in der EU oder im eigenen Haus
Gemeinsam umgesetzt mit
Souveränes Hosting in Deutschland, single-tenant ab dem ersten Nutzer.
Recht, Steuern und Compliance für den rechtssicheren Einsatz.
Beratung und Umsetzung für die öffentliche Hand, vom KI-Readiness-Assessment an.
Richtlinien liegen im DMS, Verfahrensverzeichnisse im Datenschutzwerkzeug, Schulungsnachweise beim QM, Verträge im ERP. Für jeden Punkt der Anforderungsliste wird der passende Stand herausgesucht und die Fassung geklärt. Wer im Vorjahr gesucht hat, sucht ein Jahr später von vorn.
Aus drei Wochen Sammeln wird ein Durchsehen, weil zu jeder der 62 Anforderungen Nachweis, Fassung und Fundstelle beieinanderliegen, das sind die 50%.
Die 50% sind die Kennzahl dieses Agenten. Ablagen, Anforderungspunkte und Vorbereitungszeit zeichnen ein typisches Audit in einer Klinik nach, gemessen ist daran nichts.
Der Agent liest die Anforderungsliste und sucht in DMS, QM-Handbuch und Datenschutzwerkzeug den zugehörigen Nachweis. Zu jedem Treffer nennt er Dokument, Fassung und Datum.
Audit QM-2026-02, 62 Anforderungen, 54 mit Nachweis hinterlegtDer Agent vergleicht die Fassungen einer Richtlinie über den Prüfzeitraum. Jede Änderung listet er mit Datum und geändertem Abschnitt.
Richtlinie Zugriffsrechte, 3 Fassungen zwischen Januar und JuniDer Agent ordnet die Mappe nach der Reihenfolge der Anforderungsliste und benennt jede Lücke. Die Datenschutzbeauftragte sieht sie durch und gibt sie frei.
nachweismappe_QM-2026-02.pdf, 54 Fundstellen, 8 Lücken benanntEr legt Nachweis, Fassung und Fundstelle nebeneinander. Die Bewertung nimmt der Compliance Officer vor.
Er zeigt, wo eine Fassung von der Anforderung abweicht. Text und Freigabe bleiben beim QM.
Er bereitet die Mappe zum Termin auf. Auskunft im Audit gibt die Datenschutzbeauftragte.
Angebundene Systeme
Betrieb
In der Regel steht ein Pilot innerhalb von 4 bis 6 Wochen auf Ihren eigenen Daten. Der Agent wird dabei an Ihre bestehenden Systeme angebunden, nicht als Parallelwelt betrieben.
EU-Cloud, Private Cloud oder On-Premise. Die Verarbeitung erfolgt DSGVO-konform; Modelle werden nicht mit Ihren Daten trainiert. Details im Trust Center.
Das ist ein Erfahrungswert aus vergleichbaren Projekten und Prozess-Benchmarks, keine Zusage. Den für Sie realistischen Effekt ermitteln wir im Assessment vor dem Piloten.
